Semaglutide en de cellen die insuline maken bij kinderen en tieners (diabetes type 2)

Datum laatste controle door de redactie van diabetes.nl: 28-02-2024 

Op dit moment zijn metformine en insuline goedgekeurd als behandeling voor diabetes type 2. Die medicijnen verlagen de bloedsuiker, maar soms niet genoeg. Daarom is het nodig om andere medicijnen te onderzoeken. Voor volwassenen helpt semaglutide bij het regelen van de bloedsuikerspiegel. Dit onderzoek kijkt of semaglutide ook goed werkt bij kinderen met diabetes type 2. 

Let op: het grootste deel van de tekst hieronder is woord voor woord overgenomen van CCMO.nl. 

Doel van het onderzoek 
Om de superioriteit van orale semaglutide te bevestigen bij de maximaal getolereerde dosis * (3 mg, 7 mg of 14 mg) versus placebo bij glykemische controle bij kinderen en adolescenten (leeftijd 10 tot <18 jaar) met diabetes type 2 bij een achtergrondbehandeling met metformine of basale insuline of beide. 

Wanneer mag je meedoen? 
De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere: 

• meisje of jongen, leeftijd 10 tot minder dan 18 jaar op de dag van randomisatie
• HbA1c 6.5−11.0 % (47−97 mmol/mol) (inclusief beide). 
• Diagnose type 2 diabetes mellitus volgens de American Diabetes Association criteria en behandeld met:
  • stabiele metformine dosis of 
  • stabiele metformine dosis en een stabiele dosis basale insuline of 
  • stabiele dosis basale insuline

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder anderen aan een van deze voorwaarden voldoet: 

• diagnose type 1 diabetes. 
• Maturity-Onset Diabetes of the Young (MODY)

Organisaties die meedoen 
Deze organisaties doen mee aan het onderzoek. 

• Novo Nordisk

Onderzoeker(s) 

• Novo Nordisk

Vermelding in trialregister 

Register CCMO: registratienummer: NL74631.018.20 
Register ClinicalTrials.gov: registratienummer: NCT04596631 

Onderzoek loopt sinds 02-11-2020 

Aanmelden voor dit onderzoek 

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.