Finerenon plus empagliflozine voor chronische nierziekte (nierziekte bij diabetes type 2)

Datum laatste controle door de redactie van diabetes.nl: 07-11-2023 

Dit onderzoek kijkt naar de werking van een combinatie van twee medicijnen: finerenon en empagliflozine. De onderzoekers willen weten of een combinatie beter werkt tegen nierproblemen dan de behandeling met één van de twee medicijnen.  

Onderzoek loopt sinds 27-06-2022. 

Let op: het grootste deel van de tekst hieronder is woord voor woord overgenomen van CCMO.nl. 

Doel van het onderzoek 

De primaire doelstelling is om aan te tonen dat combinatietherapie met finerenon en empagliflozine superieur is in het verminderen van UACR dan empagliflozine of alleen finerenon. 

Wanneer mag je meedoen? 
De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere: 

• Klinische diagnose van chronische nierziekte (CKD) 
• Diabetes type 2

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder andere aan een van deze voorwaarden voldoet: 

• Deelnemers met diabetes type 1 (T1D). 
• Deelnemer met leverinsufficiëntie

Meer over het onderzoek 
Afhankelijk van de behandelingsgroep nemen de deelnemers ofwel: 

- de combinatie van finerenon en empagliflozine, 

- finerenon samen met een placebo, 

- empagliflozine samen met een placebo, 

eenmaal daags als tabletten via de mond. 

 Belangrijk is dat de deelnemers ook hun andere huidige medicatie voor CKD en T2D blijven gebruiken. 

De deelnemers zullen maximaal 7,5 maanden aan het onderzoek deelnemen en de onderzoeksbehandeling gedurende 6 maanden innemen. Tijdens het onderzoek zullen ze het onderzoekscentrum 7 keer bezoeken. 

Het onderzoeksteam zal: 

• bloed- en urinemonsters verzamelen 
• de vitale functies van de deelnemers controleren 
• een lichamelijk onderzoek uitvoeren, inclusief lengte en gewicht 
• de gezondheid van het hart van de deelnemers controleren met behulp van een elektrocardiogram (ecg) 
• de bloeddruk van de deelnemers controleren 
• de deelnemers vragen stellen over hoe ze zich voelen en welke bijwerkingen ze mogelijk hebben 

Organisaties die meedoen 
Deze organisaties doen mee aan het onderzoek. Let op: (nog) niet alle onderstaande centra nemen nieuwe deelnemers aan. 

• Bayer Clinical Trials 
• Meander Medisch Centrum Amersfoort, Netherlands, 3818 TZ 
• OLVG - locatie Oost Amsterdam, Netherlands, 1091 AC 
• Academisch Medisch Centrum (AMC) Amsterdam, Netherlands, 1105 AZ 
• Gelre Ziekenhuizen Apeldoorn, Netherlands, 7334 DZ 
• Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk Dordrecht, Netherlands, 3318 AT  

Onderzoeker(s) 
Verschillende onderzoekers van Bayer Clinical Trials 

Vermelding in trialregister 

• Register CCMO: registratienummer: NL80487.018.22
• Register ClinicalTrials.gov: registratienummer: NCT05254002  

Aanmelden voor dit onderzoek 

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.