Welke maatregelen kunnen een zweer op voet voorkomen? (diabetes type 1 en diabetes type 2)

Datum laatste controle door de redactie van diabetes.nl: 28-02-2024 

Als gevolg van diabetes kunnen mensen gevoel in hun voet verliezen. Daardoor kan een wond ontstaan die moeilijk geneest. Dat heet diabetische voet. Dit onderzoek kijkt naar mensen die in het verleden een zweer hebben gehad op hun voet. En of een combinatie van maatregelen helpt om een zweer in de toekomst te voorkomen. Die maatregelen bestaan onder andere uit op maat gemaakte schoenen, informatie over voet(verzorging) en regelmatige controle van de voet. 

Let op: het grootste deel van de tekst hieronder is woord voor woord overgenomen van CCMO.nl. 

Doel van het onderzoek 
Het vaststellen van de kosten-utiliteit, als primaire economische uitkomstmaat, van een gepersonaliseerde multimodale orthesebehandeling om het risico op herhaling van plantaire voetulcera bij diabetes te verminderen. En, als primaire patiënt-gerelateerde uitkomstmaat, om de therapietrouw te beoordelen bij het dragen van op maat gemaakt schoeisel na een gepersonaliseerde multimodale orthesebehandeling om het risico op herhaling van plantaire voetulcera bij diabetes te verminderen. En, als primaire klinische uitkomstmaat, om herhaling van voetulcera te beoordelen na een gepersonaliseerde multimodale orthesebehandeling. 

Wanneer mag je meedoen? 
De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere: 

• verlies van gevoel in de voeten gebaseerd op de aanwezigheid van neuropathie 
• een geheelde plantair voetulcus of voetamputatie
• in bezit van op maat gemaakte orthopedische schoenen

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder andere aan een van deze voorwaarden voldoet: 

• voetulcus of open amputatieplek 
• actieve Charcot neuroartropathie 
• voetinfectie, gebaseerd op criteria van de PEDIS classificatie 
• amputatie proximaal van de metatarsale botten in beide voeten 
• ulcus op de top van de tenen 2-5 als de enige ulcus locatie in de afgelopen 4 jaar

Meer over het onderzoek 
Patiënten die instemmen met deelname worden gerandomiseerd naar multimodale of gebruikelijke zorg. Elke deelnemer wordt gedurende 12 maanden gevolgd. Deelnemers die na 12 maanden een wond hebben, worden nog eens maximaal 6 maanden of tot twee weken na genezing gevolgd (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), om de kosten en de genezingsresultaten van die ulcer te verkrijgen. 

Organisaties die meedoen 
Deze organisaties doen mee aan het onderzoek. 

• Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) 
• Reinier de Graaf Gasthuis
• Máxima Medisch Centrum
• ZonMw 

Onderzoeker(s) 

• Sicco Bus, Prof (AMC-UvA)
• Lisa Vossen 

Vermelding in trialregister 

• Register CCMO: registratienummer: NL78943.018.21
• Register ClinicalTrials.gov: registratienummer: NCT05236660

Onderzoek loopt sinds 01-11-2022

Aanmelden voor dit onderzoek 

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.