Pil met je eigen darmbacteriën (diabetes type 1)

Datum laatste controle door de redactie van diabetes.nl: 07-02-2024 

Dit onderzoek kijkt naar de werking van een pil (capsule) waar je eigen darmbacteriën in zijn verwerkt. De onderzoekers kijken of de cellen in de alvleesklier dan beter insuline aanmaken. Het onderzoek is bedoeld voor mensen die in de afgelopen 3,5 jaar de diagnose diabetes type 1 hebben gekregen.  

Let op: het grootste deel van de tekst hieronder is woord voor woord overgenomen van CCMO.nl. 

Doel van het onderzoek 
In deze studie zullen we onderzoeken of capsules met autologe (eigen) gelyofiliseerde fecale microbiota (LFMT), dagelijks ingenomen gedurende 3 maanden, gunstige effecten heeft op de resterende bètacelfunctie (C-peptide-secretie na MMT) bij recent gediagnosticeerde T1D (0,5-3,5 jaar). Een parallelle doelstelling is om het effect op glykemische controle te beoordelen en te zien welke microbiota in de dunne en dikke darm (fecale monsters) in de loop van de tijd in verband worden gebracht met deze klinische veranderingen. 

Wanneer mag je meedoen? 
Om voor dit onderzoek in aanmerking te komen, moet je aan al deze voorwaarden voldoen:

• man of vrouw onlangs gediagnosticeerd (0,5-3,5 jaar) met type 1 diabetes mellitus 
• leeftijd: 18-65 jaar 
• BMI: 18-30 kg/m2 
• detecteerbare residuele bètacel functie (gemeten in plasma of urine) 

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je aan een van deze voorwaarden voldoet: 

• andere auto-immuun aandoening (bijv hypo- of hyperthyreoidie, rheumatoide artritis) 
• (verwachte) langdurig verzwachte verzwakking immuunsysteem (recente chemotherapie, HIV infectie met CD4 <240/mm3) 
• ernstige gastro-intestinale aandoeningen: coeliakie, chronische diarree, chronische obstipatie, irritable bowel syndroom (IBS) of inflammatoire darm ziekte (IBD) 
• gebruik van antibiotica of protonpompremmers laatste 3 maanden gedurende de studieperiode
• gebruik van pre/probiotica laatste 3 maanden 
• roken of drug gebruik (MDMA/Amphetamine/Cocaine/heroine/GHB) in laatste 3 maanden 
• >21 eenheden alcohol per week in laatste 3 maanden 
• zwangerschap of lactatie 

Meer over het onderzoek 
Na de run-in van 3 maanden zullen patiënten gedurende een periode van 3 maanden dagelijks worden behandeld met capsules die gevriesdroogde autologe microbiota bevatten. Tijdens de run-in fase verzamelen de deelnemers hun ontlasting, die wordt verwerkt tot de autologe LFMT-capsules met ongeveer 1 gram ontlasting per capsule en bewaard bij -80°C. Deelnemers bewaren de capsules thuis in de vriezer en nemen gedurende 3 maanden (84 ±6 dagen) één capsule per dag in. Het wordt aangeraden om capsules 's morgens op een lege maag met een glas water in te nemen, bij voorkeur een uur voor het ontbijt (terwijl u nog aan het vasten bent). 

Organisaties die meedoen 
Deze organisaties doen mee aan het onderzoek. 

• Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) 

Onderzoeker(s) 

• Nordin Hanssen, internist-endocrinologist (AMC-UvA) 

Vermelding in trialregister 

• Register CCMO: registratienummer: NL79666.018.21  
• Register ClinicalTrials.gov: registratienummer: NCT05323162 

Onderzoek loopt sinds 02-01-2022 

Aanmelden voor dit onderzoek

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.