Doel onderzoek
Het primaire doel is vaststellen of de LEEF-schoen verschilt van de standaard orthopedische schoen (OS) wat betreft de verdeling van de plantaire druk en de draagtijd. Een secundair doel is het evalueren van de gebruikersacceptatie van beide schoentypes.
Wanneer mag je meedoen?
De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- diabetes mellitus type 1 of 2
- voorgeschreven volledig op maat gemaakte orthopedische schoenen (OS type A)
Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder andere aan een van deze voorwaarden voldoet:
- voetulcus of open amputatiewond
- niet in staat om minimaal 10 meter aaneengesloten te lopen
Meer over het onderzoek
Alle deelnemers ontvangen twee paar orthopedische schoenen (OS): een standaard-OS en een aanvullende OS (bijvoorbeeld de LEEF-schoen), beide verstrekt via de gebruikelijke zorgkanalen. Bij de overdracht worden metingen van de plantaire druk uitgevoerd. Vervolgens draagt elke deelnemer elk schoenmodel gedurende vier weken, één na de ander, waarbij de draagtijd continu wordt gemonitord. Na deze periode van acht weken komen de deelnemers terug voor een standaard controleafspraak bij de orthopedisch schoentechnicus, waarbij opnieuw drukmetingen worden verricht. Daarna mogen de deelnemers gedurende vier extra weken zelf kiezen welk paar schoenen ze dragen, waarbij de draagtijd verder wordt geregistreerd. De studie wordt afgesloten met focusgroepsessies om ervaringen en acceptatie te onderzoeken.
Aanmelden voor dit onderzoek
Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.