Behandeling van de twaalfvingerige darm (REMIND studie)

Let op: het grootste deel van de tekst hieronder is woord voor woord overgenomen van CCMO.nl.

Doel onderzoek

In het slijmvlies (mucosa) van de twaalfvingerige darm (duodenum) treden veranderingen op bij mensen met diabetes type 2. Enige tijd geleden is er een techniek ontwikkeld om dit veranderde slijmvlies te verwijderen door verhitting(ofwel ablatie). Deze endoscopische procedure wordt de DMR- (Duodenal Mucosal Resurfacing) behandeling genoemd. Na deze behandeling groeit er nieuw en hopelijk beter functionerend slijmvlies terug. 

Eerdere onderzoeken tonen aan dat de DMR-behandeling veilig is. Bij mensen met diabetes type 2 die glucose verlagende middelen gebruiken was er een absolute daling van 6,6 mmol/mol te zien, dit was significant meer dan in de placebogroep.

Dit onderzoek bestaat uit de volgende doelen:

• om de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van endoscopische
  DMR-behandelingsparadigma 1 te evalueren (vergeleken met sham/placebo behandeling)
• om de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van herbehandeling met DMR na 24 weken te evalueren (vergeleken met baseline en een enkele DMR-procedure)
• om metabole, histologische en cellulaire veranderingen te beoordelen na DMR-behandeling Paradigma 1 vergeleken met sham/placebobehandeling na 12 weken
• om aanvullende metabole, histologische en cellulaire veranderingen te
  beoordelen na herbehandeling van DMR-behandeling Paradigma 1 na 24 weken in vergelijking met initiële DMR (ongecontroleerd)

Wanneer mag je meedoen?

De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere:

• gediagnosticeerd met diabetes type 2
• leeftijd >= 18 tot <= 75 jaar
• BMI >= 24 en <= 40 kg/m2
• HbA1c van >= 53 mmol/mol (7,0%) en <= 86 mmol/mol (10,0%)

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder andere aan een van deze voorwaarden voldoet:

• proefpersonen die insuline gebruiken

Meer over het onderzoek

Lees meer informatie over dit onderzoek op de website van Diabetesvereniging Nederland, of op de website van het Amsterdam UMC.

Aanmelden voor dit onderzoek

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.