"Hoe kijkt u tegen de ontwikkelingen van het product Oral-lyn van de organisatie Generex Biotechnology aan als vervanger van Exubera? Gisteren werd bekend dat hun testen in fase 3 positief verlopen."

Dit is een insulinepreparaat, een soort spray die via het mondslijmvlies wordt toegediend. Dat lijkt op zich een aardige ontwikkeling. Tot op heden waren wij niet erg onder de indruk van het ontwikkelprogramma.
Het middel zou inmiddels in Ecuador geregistreerd zijn.

Het product is nog steeds in klinische ontwikkeling. Momenteel loopt er één groot onderzoek met het middel, waarbij een aantal Amerikaanse ziekenhuizen zijn betrokken, en in Europa vooral veel centra in Oost-Europa. Helaas zijn in Nederland geen medische specialisten benaderd, voor zover wij weten, voor deelname aan deze studie.

Vraag zal blijven of het bij type 1 diabetes, waarbij grote nauwkeurigheid in dosering is vereist, een plaats zal krijgen. Daarnaast is meer inzicht over de lange termijn veiligheid belangrijk.

Ook van Exubera kwamen na het van de markt halen de eerste berichten over het ontstaan van longkanker. Lange termijn veiligheid is iets wat uitermate belangrijk blijft. Bij de 'gewone' insulinepreparaten staat die veiligheid vast. Ook al zal iemand niet meer hoeven spuiten, maar gebruikt insuline per inhalatie of toediening via het mondslijmvlies, zelfcontrole is altijd noodzakelijk, en meestal een grotere bron van pijn dan de ragfijne insuline injectie naaldjes.

De studie is geregistreerd onder ClinicalTrials.gov identifier: NCT00668850